FCE注册本身没有年费,审批通过后长期有效;费用主要是一次性的毒理评估、迁移测试和代理服务费,根据材料复杂度从几万到十几万不等。
更换美国代理人后必须在FDA系统更新FCE注册信息,否则FDA通知无法送达。FCE编号不变,更新后新代理人需确认接受委托。SID与代理人无关,无需变更。
亚马逊美国站要求食品接触材料卖家提供FDA食品级测试报告和FCE注册信息。本文讲解平台合规要求和提前准备策略。
FDA食品级测试通过模拟液浸泡测迁移量,根据食品类型选择模拟液和测试条件。本文详解食品接触材料FDA食品级测试流程。
食品接触材料出口美国,工厂负责FCE注册和产品测试,进口商承担美国市场法律责任。本文梳理双方在FCE/SID流程中的责任划分。
SID申请被FDA打回通常因为成分描述不完整、发运信息错误、FCE不匹配等常见问题。本文梳理SID报备常见错误和避免方法。
FDA食品接触材料测试核心是迁移试验,按21 CFR对应章节进行。本文详解食品级测试的模拟液、测试项目和报告要求。
FCE是工厂注册号,SID是每批发运识别号,两个号配合才能完成食品接触材料出口美国的报关。本文详细讲解FCE与SID的区别、报备流程和常见错误。