GCC针对成人消费品,CPC针对12岁以下儿童产品,两者都基于CPSC认可实验室测试,但适用人群、测试频率和法规清单不同。
常规CPC认证不需要工厂审核,送样到CPSC认可实验室测试通过后即可签发证书。审厂要求通常来自平台客户,不是CPC认证本身的法定要求。
FCE注册本身没有年费,审批通过后长期有效;费用主要是一次性的毒理评估、迁移测试和代理服务费,根据材料复杂度从几万到十几万不等。
FDA食品设施注册每两年续展一次,窗口期为每年10月至12月;医疗器械注册每年续展需缴年费;错过窗口注册自动失效需重新申请。
GCC一般合格证书没有法定有效期,产品和法规不变可一直使用;但产品改款、法规更新或平台要求时必须更新测试并重签GCC,不是必须每年办理。
CPSIA是美国儿童产品安全法规,规定铅、邻苯等限值和第三方测试要求;CPC是企业基于测试报告自行签发的儿童产品符合性证书。一个是法规,一个是证书,两者紧密关联但不是一回事。
更换美国代理人后必须在FDA系统更新FCE注册信息,否则FDA通知无法送达。FCE编号不变,更新后新代理人需确认接受委托。SID与代理人无关,无需变更。
FDA注册是政府行政备案,不测试产品;FDA检测是实验室测试,不代替注册。两者性质不同、费用不同、不能互相替代。出口美国前需根据产品类别确认需要注册、检测还是两者都要做。