2026-10-25 1
FDA食品设施注册有一个很多人踩坑的规定:每隔两年必须续期。很多企业*注册成功后就以为一劳永逸,结果过了续期窗口,注册自动失效,货到美国海关才发现问题。今天把FDA续期这件事讲清楚。
FDA食品设施注册要求所有注册企业每隔两年续期一次。续期窗口是每年的10月1日到12月31日。注意这个时间窗口和自然年对齐,不是从你注册那天开始算两年。也就是说,不管你是哪年哪月注册的,都要在每年10月到12月之间完成续期。如果错过这个窗口,FDA会自动注销你的注册。
错过续期会怎样?*直接的后果是注册号失效。你的产品到美国海关时,FDA数据库里查不到有效注册,海关会扣留货物,要求你补办注册后才能放行。这意味着货柜滞港产生堆存费,买家索赔交期延误。更严重的是,连续不续期的企业可能被FDA标记为不合规企业,后续进口会被重点抽查。
那已经错过了怎么办?如果在12月31日前发现还有机会,马上通过美国代理人登录FDA系统完成续期,这是*简单的补救。如果已经过了12月31日,注册被注销了,就需要重新注册。重新注册和新企业注册流程一样,要重新填设施信息、指定美国代理人,FDA会分配新的注册号。之前的旧号不能恢复。
这里有个容易混淆的点:FDA的财年和自然年。FDA注册续期窗口是按自然年10-12月,不是FDA财年。FDA财年是从前一年10月1日到当年9月30日,很多人误以为续期按财年走,结果搞错时间。续期窗口就是自然年的*后一个季度,记住这个就行。
续期需要做什么?续期操作本身很简单,登录FDA FURLS系统,找到你的注册记录,确认信息无误后点续期即可。不需要重新提交全套资料,也不需要重新缴费。但建议借续期的机会检查一下注册信息是否还是*新的:企业地址有没有变、美国代理人有没有换、联系人电话邮箱是否准确。如果有变更,续期时一起更新。
很多企业问,续期需要找代理人代办吗?如果企业自己有FURLS系统账号和密码,可以自己操作。但境外企业通常没有直接访问FURLS的权限,都是通过美国代理人完成续期。所以选一个靠谱的美国代理人很重要,如果代理人忘记提醒你续期,你的注册就会被注销。建议和代理人确认续期提醒机制,*好在9月份就开始准备,不要等到12月*后几天。
还有一个坑:变更信息和续期不要混在一起搞。如果你在年中换了美国代理人,应该在变更发生后及时更新注册信息,不要等到续期时一起改。FDA要求注册信息变更后在合理时间内更新,拖太久会被认定为信息不实。
关于FCE食品接触设施注册,续期要求和食品设施注册一样,也是每两年一次在10-12月窗口续期。SID通报没有续期要求,SID一旦提交长期有效,除非物质或使用条件变更。
总结一下:FDA食品设施和FCE注册每两年续期一次,窗口是每年10月1日到12月31日;错过窗口注册自动注销,货到海关会被扣;发现早赶紧续期,过了12月31日只能重新注册;续期时顺便更新变更信息;选个会提醒你的美国代理人。建议在日历上设个每年9月的提醒,别让一个忘记续期导致整柜货被扣。
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