出口合规服务商

FDA注册是一年一续还是两年一续:别把有效期记错了

2026-10-07 37

很多做FDA食品注册的企业搞不清楚注册有效期到底是一年还是两年,这个错误如果犯了,货物到港被拒才发现就晚了。

FDA食品设施注册的有效期是两年,不是一年。所有食品设施注册统一在偶数年的十月到十二月续期一次。也就是说不管你是哪年注册的,*次续期都在*近的偶数年十月,之后每两年续一次。这个规则是从2020年开始实行的,目的是统一管理。

为什么是偶数年?因为FDA不想全年都在处理续期申请,集中在一个窗口期批量处理效率更高。但这对企业来说意味着,你必须记住这个固定时间窗口,不能按自己注册日期算。

举个例子。如果你2025年3月注册的,不要以为到2026年3月才需要续期。实际上2026年10月1日到12月31日之间你就要完成续期。如果你2025年9月注册的,那*次续期窗口就是2026年10月,距离注册只有一年多。

续期的时候需要做什么?其实很简单,登录FURLS系统确认你的工厂信息、美国代理人信息、产品类别没有变化,然后提交确认就行。不需要重新测试,不需要交年费,FDA本身不收注册费。

但有几个常见错误要避免。一是忘了续期,注册号自动失效。二是工厂信息变了但续期时没更新,FDA寄信寄不到就会注销你的注册号。三是用了第三方代理但没拿到FURLS系统账号密码,续期时登不进去。

建议企业现在就做三件事。*,确认你的FURLS账号能正常登录。第二,把续期时间设成每年九月的日历提醒,因为续期窗口十月一号就开了。第三,确认美国代理人信息是*新的。这样到了续期窗口,半小时就能完成。

如果注册号真的过期了,FDA没有补交通道,只能重新注册。重新注册会拿到新的FCE编号,旧编号关联的记录全部作废。这对已经在客户那里备案了旧编号的企业来说很麻烦。

本文由 FOSL 出口合规服务商 整理发布,专注为出海企业提供 CE、PPWR、GCC、FDA、UL 等*产品认证、法规解读、检测对接一站式合规服务。如有出口合规相关疑问,欢迎联系我们咨询,助力您的产品安全出海。

上一篇:RoHS镉限值为什么是所有物质中最严的 下一篇:食品接触材料出口美国一定要做FCE吗:哪些情况可以豁免