2026-10-08 45
CE认证里有个概念叫合格评定模块,不同的产品适用不同的模块。很多企业不知道自己该走哪个模块,其实这个选择直接决定了你需不需要找公告机构,以及要花多少钱。
CE体系下有好几种合格评定路径,风险越低的产品路径越简单,风险越高的产品路径越严格。简单分一下,低风险产品可以走自我声明,中高风险产品必须有公告机构介入。
*常见的是内部生产控制模式,也就是自我声明。这个模式下,企业自己按协调标准做测试,自己准备技术文件,自己签符合性声明DoA。全程不需要公告机构参与。大部分普通电子电器、普通机械配件都走这个路径。这也是*省钱*快的方式。
第二种是欧盟型式检验模式。这种情况下,公告机构要对你的产品样品做测试,确认产品符合指令要求,发一个欧盟型式检验证书。然后你基于这个证书签DoA。这种模式适用于那些自我声明不够、但风险又不是特别高的产品。
第三种是完整质量保证模式。这种模式下公告机构不仅要测试产品,还要审核你的整个质量管理体系。适用于高风险产品,比如医疗器械、压力容器、电梯。
怎么判断你的产品走哪个模块?看具体CE指令的要求。每个指令对不同类别的产品规定了可用的合格评定模块。比如低电压指令大部分产品可以自我声明,而机械指令里的危险机械就必须公告机构介入。
很多企业的错误做法是以为所有CE都要找公告机构,花了很多冤枉钱。其实大部分普通产品完全可以自我声明。你只需要找个实验室做测试,然后自己签DoA就行,不需要公告机构的证书。
但也不要反过来,该找公告机构的产品自己做自我声明。如果你的产品属于高风险类别,自我声明在法律上是无效的。市场抽查的时候被查到,后果很严重。
建议企业在做CE之前,先确认自己的产品在对应指令里属于哪个风险类别,允许走哪个合格评定模块。拿不准的找专业顾问判断一下。选对了路径,既省钱又合规。
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