深圳CE认证自我宣告和公告机构介入：哪些产品必须找NB

做CE认证时，*常见的问题就是：我的产品能不能自我宣告，还是必须找公告机构？这个问题取决于产品的风险等级和适用指令。今天把CE自我宣告和公告机构介入的边界讲清楚。

先说基本概念。CE认证有两种合格评定路径。一种是自我宣告模式，企业自己找实验室测试，自己编写技术文件，自己签署DoC符合性声明，然后贴CE标志。整个过程不需要第三方机构介入，企业对自己的合规负责。另一种是公告机构模式，产品必须由欧盟指定的公告机构简称NB进行审核，NB发证后才能贴CE标志，标志后面还要加NB编号。

那什么产品可以自我宣告？大部分低风险电子产品都可以自我宣告。比如普通的IT设备、家用小电器、照明灯具、音视频设备，只要符合LVD低电压指令、EMC电磁兼容指令和RoHS指令的协调标准，企业就可以自我宣告。测试在有资质的实验室做，但不需要NB审核。这种模式成本低、周期短，是大部分电子企业做CE的方式。

什么产品必须找公告机构？关键看适用指令里的合格评定模块。如果你的产品属于高风险类别，指令规定必须有NB介入。典型的需要NB介入的产品包括：医疗器械，特别是IIa类以上；个人防护装备PPE，特别是第三类高风险PPE如安全带、呼吸器；建筑产品，部分高风险建材；燃气器具；无线设备中部分高风险类别；承压设备；电梯；娱乐游艇。这些产品你不能自己签DoC就算完了，必须找NB做型式检验或工厂审核。

拿无线设备RED指令举例。大部分普通蓝牙设备、WiFi设备，如果完全符合协调标准，可以走自我宣告。但如果产品包含的技术没有对应的协调标准，或者你设计的频段不在协调标准覆盖范围内，就需要NB介入。所以同样是蓝牙耳机，用标准蓝牙模块的可以自我宣告，自己改了射频设计的可能就要NB。

关于PPE个人防护装备，分三类。*类*低风险，比如普通工作手套、太阳镜，可以自我宣告。第二类中等风险，比如安全眼镜、防尘口罩，需要NB测试。第三类高风险，比如安全带、防坠装备、*罩呼吸器，不仅需要NB测试，还要做年度工厂审核。

那怎么判断自己的产品要不要找NB？*直接的方法是查适用指令附录里的合格评定模块表。每个CE指令都会写明哪些产品类别走哪个模块。如果指令里写的是Module A自我控制，那就可以自我宣告。如果写的是Module B EU型式检验加Module C生产 conformity，那就必须找NB。不确定的话，咨询检测认证机构，他们会根据你的产品判断走哪条路。

找NB做认证成本和周期怎么样？NB发证的费用通常比自我宣告高很多，几千到几万欧元不等，周期几周到几个月。而且NB的产能有限，热门时间段排队可能排不上。所以高风险产品出口要提前规划。

几个误区要澄清。*，自我宣告不等于不需要测试。虽然没有NB，但你自己要在实验室做全套测试，保留测试报告和技术文件。第二，自我宣告的DoC上不需要写NB编号。如果你的产品不需要NB但DoC上编了一个NB编号，反而是错误。第三，找国内检测机构做自我宣告的测试是完全合法的，不需要找欧洲实验室。

还有一个实际问题：如果你的产品同时受多个指令管辖，其中一个指令要求NB，那整个产品就需要NB介入。比如一个带无线功能的医疗设备，RED可能自我宣告，但医疗指令要求NB，那就要找NB做医疗部分。

总结一下：低风险产品如普通电子电气可以自我宣告；高风险产品如医疗器械、高风险PPE、建筑产品等必须找公告机构；判断方法是查适用指令的合格评定模块；自我宣告也要做测试留技术文件；高风险产品要提前规划NB周期和预算。