深圳CE和UKCA的技术文件到底差在哪：别拿一份Doc同时应付两个市场

很多企业问：我做CE的时候已经做了一套技术文件（Technical Documentation），现在要出口英国，能不能直接拿这套文件当UKCA的技术文件用？答案是：大部分内容可以复用，但不能完全照搬，两个市场的技术文件有几个关键差异。这篇把CE和UKCA技术文件的区别讲清楚。

先讲共同点。CE和UKCA的核心技术文件结构非常相似：都要包含产品描述、设计图、电路图、关键零部件清单、风险评估、测试报告、使用说明书、符合性声明（DoC）。如果产品同时卖欧盟和英国，测试报告通常可以共用——因为很多EN标准和BS标准是协调一致的，测试报告本身不需要重测。从这个角度说，做一份完整的测试报告，可以同时支撑CE和UKCA两套符合性声明。

关键差异在哪里？*，适用法规不同。CE用的是欧盟指令/法规（比如LVD 2014/35/EU、EMC 2014/30/EU、RED 2014/53/EU），UKCA用的是英国相应的法规（比如Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008、Electromagnetic Compatibility Regulations 2016等）。文件里引用的法规号要改成英国的法规号，不能直接写欧盟指令号。第二，符合性声明（DoC）不同。CE的DoC要声明产品符合欧盟指令，UKCA的DoC要声明产品符合英国法规。两份DoC*好分开签，不能一张DoC同时写CE和UKCA。第三，英国代表（UK Responsible Person）。UKCA要求在英国境内有一个责任人，名字地址要写在DoC和产品标签上。CE要求的是欧盟授权代表（EU Authorised Representative），如果制造商不在欧盟，需要欧盟代表。两个代表是不同的人，不能混用。第四，公告机构（Notified Body）。CE体系下，如果产品属于需要公告机构介入的类别（比如 Annex IV类医疗器械、PPE第二类以上），要用欧盟公告机构。UKCA体系下，要用英国公告机构（UK Approved Body）。英国脱欧后，欧盟公告机构发的证书在英国不被接受，反过来也一样。

实操建议：*，技术文件主体（测试报告、设计图纸、风险评估）可以做一份共用版本，节省成本。第二，DoC分两份：一份CE DoC，一份UKCA DoC，各自引用对应的法规号和代表信息。第三，如果产品需要公告机构介入，要同时找欧盟NB和英国UK Approved Body，两个证书都要。第四，标签上同时贴CE和UKCA（前提是产品同时出口两个市场）。第五，文件归档时，CE和UKCA的文件夹分开，但测试报告放在共用的子文件夹里。第六，定期跟踪英国法规和欧盟法规的更新，两边可能各自修订，不要以为一次做了就永远不变。

常见错误：*，直接把CE DoC改个名字就当UKCA DoC用，法规号还是欧盟的。第二，UKCA DoC上写的是欧盟授权代表的地址，不是英国代表。第三，公告机构证书还是欧盟NB的，以为英国认可。第四，测试报告用的是EN标准，但UKCA要求用BS标准——实际上大部分EN标准在英国被直接采纳为BS标准，所以测试报告通常通用，但要在文件里说明。