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深圳FDA注册需要多久:从准备到拿到注册编号的时间线

2026-10-08 43

企业做FDA注册*着急的就是时间。货到港口了,注册还没下来。那FDA注册到底要多久能拿到编号?

材料准备齐全的话,FDA注册本身提交之后很快就能出号。一般在线提交信息之后,系统审核通过,一两天就能拿到注册编号。FDA不现场审核你的工厂,就是在线提交信息然后系统确认。

时间主要花在前面的材料准备上。你要先确定美国代理人,准备好企业的英文信息,确认产品类别。这些材料准备快的话两三天,慢的话一两周。

很多企业觉得FDA注册要几个月,那是老黄历了。现在都是在线注册,提交完很快就出号。只要你信息填对,一般3到5个工作日整个流程就走完了。

什么情况下会慢。就是前面说的信息填错被退回来。FDA系统审核发现你填的信息不对,会退回来让你改。修改重提又要等几天。来回折腾几次,时间就拉长了。

建议企业在发货前至少提前两周做FDA注册。这样即使中间有退单修改的情况,也不会耽误发货。不要等货都快到美国了才想起来要注册,那时候来不及。

注册成功之后,FDA会发确认邮件。把这个邮件保存好,里面有你的注册编号。报关的时候要用。

还有一点,FDA注册每两年要续期一次。续期比新注册还快,登录系统点一下就行,几分钟的事。就是容易忘,设个提醒。

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