很多企业以为FCE注册拿到号就完事了,其实注册后还有几件重要的事要做。今天把FCE注册完成后还要注意的事项讲清楚。*,确认美国代理人已接受。FCE注册提交后,FDA会发邮件给美国代理人,代理人要点击确认链接。如果代理人没确认,你的注册不算完成。所以注册后要跟代理人确认收到了确认邮件并已点击。第二,保存好FCE号和PIN码。注册成功后FDA会发确认邮件,邮件里有FCE号和一个PIN码。这两个非常重
做FDA注册时,不是填完信息就一定能通过。很多企业*次注册被退回,不知道哪里出了问题。今天把FDA注册被拒的常见原因和避免方法讲清楚。*,企业信息不一致。FDA注册时填的企业名称、地址必须和营业执照完全一致。少一个字、多一个字、英文翻译不对,都可能被退。很多企业填的英文名和营业执照上的不一致,这是*常见的被拒原因。第二,美国代理人信息有问题。代理人必须是美国境内实体,要有美国地址和电话。如果代
做RoHS测试时,实验室报价差异很大,有的几百有的几千。为什么?因为测试点数不同。今天把RoHS测试要拆多少材料点、费用怎么算讲清楚。RoHS测试不是把整个产品扔进去测。要把产品拆成不同材质的部件,每个材质单独测。因为RoHS限制的是均质材料中的有害物质含量。不同材质要分别测。那什么是均质材料?就是不能再机械拆分的单一材料。比如一根铜线是均质材料,一块塑料外壳是均质材料,一个螺丝是均质材料。但一个
做CE认证时,有人说可以自我宣告,有人说要找公告机构。到底什么时候自己就能做,什么时候必须找公告机构?今天把两者的区别讲清楚。CE认证有两种模式:自我宣告和公告机构介入。区别在于产品风险等级。低风险产品可以自我宣告,高风险产品必须公告机构。什么是自我宣告?低风险产品,制造商自己做测试,自己签DoC符合性声明,自己贴CE标志。不需要任何第三方机构审核。你自己对产品合规负责。这就是自我宣告模式。什么产
本文详解UKCA标志尺寸要求:*小高度5毫米,按标准比例不要变形,黑色或反白,从英国政府官网下载标准矢量图,产品太小可贴*小销售包装,与CE标志分开贴,标志旁标注制造商信息。
本文详解GCC认证与GSO认证关系:GCC是海湾合作委员会,GSO是其下属标准化机构负责制定技术法规,两者指的是基于GSO技术法规的G Mark合格评定同一体系,GSO制定标准不发证书,出口沙特还需SABER清关。
本文详解CPC儿童产品证书必须包含的八项信息:产品标识型号、适用法规清单、CPSC认可第三方实验室信息、进口商信息、美国联系人、生产日期地点、测试日期地点、签发日期,缺一项都不合规,CPC为英文法律文件由进口商签发。
本文详解PPWR包装*小化要求:包装体积重量限制在保护产品所需*小范围,空隙率过大算过度包装,减少包装层数和缓冲材料,礼盒和电商包装都要符合,企业应测量包装空隙率并优化设计。